在 CheckMate -9ER 研究的中位随访 32.9 个月期间进行的一项个体分析中，纳武单抗联合卡博替尼 组继续报告了临床上显着的 HRQOL 益处。联合治疗组的 HRQOL 评分随时间改善或维持，但舒尼替尼组下降。此外，与舒尼替尼组相比，联合治疗组的副作用减少了 48%，尤其是那些可能在治疗中发生的副作用。这些探索性结果是特定于肾癌的生活质量工具，并使用肾癌症状指数 (FKSI-19) 和 EQ-5D-3L 进行评估，这是评估癌症治疗功能的标准。

百时美施贵宝泌尿生殖系统癌症领域副总裁兼开发项目负责人 Dana Walker（医学博士、理学硕士）说：“CheckMate -9ER 试验的这些分析结果表明，纳武单抗 和 Cabometics 的组合是晚期肾细胞癌患者的重要一线治疗，这些患者可能受益于免疫治疗剂和酪氨酸激酶抑制剂的联合治疗方案。它提供了额外的临床证据来支持治疗。这些结果体现了研究和开发方法的协作性质，更多的患者有更好和更持久的预后。它显示了我们如何在医疗保健环境中工作，以了解我们的疗法是如何工作的具有潜在的互补作用机制来帮助实现它们。”

Exelixis 产品开发和医疗事务部执行副总裁兼首席医疗官 Vicki L. Goodman (M.D.) 说：“我们很高兴在 ASCO GU 的 CheckMate-9ER 试验中展示这些额外的数据，这些数据显示出持续和积极的疗效，并在长期随访中提高了生活质量。这些数据进一步证明了纳武单抗联合卡博替尼作为晚期肾细胞癌患者的一线治疗选择。确认 CheckMate -9ER 试验，这是与 Bristol Myers Squibb 密切合作的高潮。数据强化了我们在正在进行的促进其他基于 cabometics 的治疗方案的承诺为难以治疗的癌症患者确定治疗方法的旅程。”

CheckMate -9ER 实验

CheckMate -9ER 试验是一项针对未经治疗的晚期肾细胞癌 (RCC) 患者的多国、随机、开放标签、III 期试验。 651 名患者（低风险：23%，中风险：58%，高风险：20%；PD-L1 表达水平 1% 或更高：25%）接受了 纳武单抗 加 cabometics（323 名患者）或舒尼替尼治疗。随机分配到（328 例）。本研究的主要终点是无进展生存期（PFS）。次要终点是总生存期（OS）和反应率（ORR）。主要疗效分析是在所有随机患者中比较双药治疗组与舒尼替尼组。本研究由 Bristol Myers Squibb 和 Ono Pharmaceutical Company Limited 赞助，由 Exelixis、Ipsen 和 Takeda Pharmaceutical Company Limited 共同资助。

肾细胞癌

肾细胞癌 (RCC) 是最常见的成人肾癌类型，全球每年有超过 431000 例新诊断和超过 179000 例死亡。 RCC 在男性中的发生率约为女性的两倍，在北美和欧洲的患病率尤其高。被诊断患有转移性或晚期肾癌的患者的 5 年生存率为 13.9%。

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