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JMT日本医疗——新型神经干细胞再生产品的现状及开发-干细胞制剂治疗脊髓损伤②
作者:JMT日本医疗 时间:2022-02-28 08:53:30

另外,只有在脊髓损伤后的30天内进行骨髓穿刺才可以使用这种神经再生产品。一般来说,它不适用于脊髓损伤六个月,一年或几年的患者。这意味着只有刚刚受伤后的患者适用。


实际上,这种细胞制剂是由自体骨髓液做为原料,培养基使用自体脊髓制成的,就是所有成分都是取自自体。具体来说就是需要采外周血4至6次,并且在采集和培养骨髓之前需要对培养基进行调整,目前一般都是做2次调整。


刚刚说过骨髓穿刺术应在受伤后30天内进行,但实际是必须在受伤后约两周内做骨髓穿刺,以及进行细胞培养否则就来不及制成细胞制剂。


药品说明书中记载了很多相关事项,例如年龄限制,细胞制剂就没有年龄限制,从成年人到儿童都可以使用。但需要注意,因为培养细胞需要采取足够量的外周血,如果体重不到40公斤,可能就难以使用这种再生干细胞制剂。


因此10公斤左右的儿童,可能不适用。


另外,因为是以自体骨髓为原料,所以如果体内存在病毒或多种病原体,也难以使用这种干细胞制剂治疗。


具体来说,如果患有肝炎病毒或有某种致病性病毒细菌,都不能做此治疗。


虽然是再生医学,但干细胞制剂本身的安全性以及包括致癌性在内的安全性已经根据《药机法》进行了彻底的检查,因此无需过多担心。但实际上人体会有很多意想不到的疾病,尤其是随着年龄的增长,尤其是60、70、80岁时会有很多自己都不知道的疾病。其中,癌症是再生医学中最大的问题。有很多人可能已经罹患癌症,但自己还不知道。,对于患有癌症的人使用再生药物会导致什么变化,目前目前尚不清楚,所以对于这种治疗方法,要在给予再生药物之前进行全身筛查试验。在确认没有疑难杂症和癌症之后方能进行再生医学治疗。


说起再生医学,一般都比较注重在供体细胞的安全性上。实际上,我认为受体的细胞和身体状况也非常重要。


这是脊髓损伤发病的年龄分布图,脊髓损伤发病大约10岁以后迅速增加,就是说是40公斤是一个分界。从小学高年级开始,脊髓损伤就开始显著增加。相反,小学中低年级的人数很少。所以可以说这种新的干细胞制剂可以涵盖广泛的范围。


对于各种先进药物,包括再生医疗产品,除了药品说明书,还要达到厚生劳动省还发布了最适用药物指南的要求。


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