最适用药物指南中有很多详细的信息，其中必须达到的条件是对设施要求和医生的要求，这意味着医院必须具备符合要求的设备，方可实施最尖端的再生医疗治疗。

具体来说，要有一个ICU，可以全面的对脊髓损伤患者进行管理。

另外，实施再生医疗治疗后，还务必要进行充分的康复训练。

即使对于实施再生医疗治疗的医生也有要求，就是必须要具有足够的脊髓损伤临床经验的医生。

如果在受伤后两周之内到医院治疗，就可以采用我之前提到的标准治疗方案。

处理伤处后，做骨髓穿刺，然后开始治疗。同时实施全身筛查，确认没有癌症，及重大并发症等疾病后，再制作细胞制剂。然后确认患者的身体接受细胞制剂没有问题后，即可进行给药（细胞制剂）。

目前，这是量身定制的医疗服务，是对每个患者进行的一对一服务，因此不能为全国的医院提供服务。现在虽然只有札幌可以实施这个服务，但将来可以在全国范围内实施。

关于此次获得了药事法许可的早期批准制度，虽然有条件和时间限制，但是在确认安全性和有效性后，获得临时批准后，售后调查将继续完善相关事项。

售后调查对早期批准制度非常重要。以往的售后调查都是仅以安全性为主，但此次制定的早期批准制度，大大增强了售后调查系统。

到目前为止，主要是对接受药物治疗患者进行售后调查，然后将安全信息及各种相关信息反馈给日本药监局（PMDA）和厚生劳动省。但新出台的早期批准制度规定了售后调查还必须调查药品的有效性。

早期批准制度还规定对于未使用药物、再生医疗产品的患者要进行对照调查。

迄今为止，大多数医生可能认为所谓调查只是针对接受药物治疗的患者。

但是，早期批准制度规定必须彻底实施对照调查，对没有使用该治疗的患者也要做数据统计。此项新规对将来非常重要。

我们遵守新规规定，已经开始实施全面的售后调查。

日本还出台了一个称为再生药物产品等产品的患者注册的新系统。

这个注册系统基本录入所有使用该产品的患者信息，作为基础数据使用。

迄今为止，所谓的售后调查一直是由制造和销售该产品的制造商负责实施的。

如今已变更为向日本药监局（PMDA）或厚生劳动省反馈后，由制造商进行进行的售后调查为基础数据，然后对其进行全面整理，然后在学术会议等处公开发表。

日本药监局（PMDA）对产品进行定价，全面管控产品。其中关于售后调查的数据，通过对使用组与未使用组进行对照调查后，对社会公开发表。

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