脂质体制剂“FF-10832”,有望选择性地将药物输送到癌组织并增强其疗效。
评估“FF-10832”和“Keytruda(R)”联合治疗晚期实体瘤的IIa期临床试验在美国启动。
富士胶片(总部:东京都港区,总裁兼首席执行官:Sadaichi Goto)宣布,评估该公司正在开发的脂质体制剂“FF-10832”与美国默克公司的抗 PD-1 抗体“Keytruda (R) (通用名称:帕博利珠单抗(基因重组)联合治疗的IIa期临床试验已经开始了。
本研究针对晚期实体瘤
脂质体制剂是将药物包裹在微粒(脂质体)中的制剂,其中包裹了构成细胞膜和生物膜的有机磷脂,并将活性成分有效地输送到患处并停留长此以往,有望提高药效。
富士胶片利用先进的纳米分散技术、分析技术和照相胶片中培养的工艺技术,促进脂质体制剂的研究和开发。含有针对多种实体癌的抗癌药物“吉西他滨”的脂质体制剂“FF-10832”(注射液)在小鼠实验中联合免疫检查点抑制剂,发现在癌组织可以杀死癌细胞的CD8阳性杀伤T细胞数量增加,小鼠的存活时间明显长于单药。
这一次,富士胶片证实了“FF-10832”和“Keytruda(R)”联合治疗对包括免疫检查点抑制剂在内的标准治疗后恶化的晚期实体瘤的临床疗效。在美国开始已经开始了针对患者的IIa期临床试验。本研究主要确认对非小细胞肺癌和尿路上皮癌患者的安全性、耐受性和初步疗效。计划病例数约为100例,包括“FF-10832”和“Keytruda(R)”联合给药组和“FF-10832”单药给药组。
富士胶片也在进行临床试验以评估“FF-10832”的单一疗法。 2018年,在美国开始了晚期实体瘤的I期临床试验。目前,正在剂量递增阶段之后实施扩展阶段。
富士胶片将利用其独特的技术研发脂质体和脂质纳米颗粒等药物输送系统(DDS)技术,并利用 DDS 技术开发新药。我们将创造新的价值并为解决诸如此类的社会问题做出贡献。以应对未满足的医疗需求。
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