新辅助治疗 + Nivolumab改善了乳腺癌患者的完全病理反应
最常见的乳腺癌类型是雌激素受体阳性(ER+)/人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)乳腺癌,占所有乳腺癌的70%。众所周知,这种类型的乳腺癌患者对辅助化疗的病理完全反应(PCR)的成就率低。然而,已经宣布,将免疫检查点抑制剂Nivolumab(商品名称)添加到新辅助治疗中的结果已提高了ER+/HER2-尿液癌患者的PCR成就率。 1月21日,由德克萨斯大学西南医学中心的希瑟·麦克阿瑟(Heather McArthur)的Opdivo制造商Bristol-Myers Squibb资助的临床试验细节于1月21日发表。
众所周知,许多癌细胞可以通过表达称为PD-L1的分子并在T细胞表面与PD-1结合来逃避T细胞的攻击。 Nivolumab是一种抗PD-1抗体,与T细胞中的PD-1结合,并抑制与癌细胞的相互作用,释放出用于免疫的制动器并激活T细胞的免疫功能。
该研究包括Nivolumab作为Neoadjuvant疗法的521例ER+/HER2-肿瘤等级为2或3的乳腺癌患者,而ER的发病率为1-10%。将受试者随机分配给基于蒽环类药物和紫杉烷抗癌药物(Nivolumab组)和添加安慰剂(安慰剂组)的组。
在最初的12周内,每周每周给Nivolumab组每周一次每周360毫克的nivolumab,每周紫杉醇抗癌药紫杉醇。Nivolumab (每3周360毫克或每2周240 mg)与蒽环类药物和环磷酰胺结合使用。在安慰剂组中,安慰剂是在类似方案中代替尼沃鲁马布的。最后,在Nivolumab组的257人和安慰剂组中评估了257人的疗效,分别在Nivolumab组中评估了262和255人的安全性。
结果表明,Nivolumab组的PCR成就率为24.5%,而安慰剂组仅为13.8%,这表明前者的PCR成就率显着更高(P = 0.0021)。特别是,在确定PD-L1发病率为1%或更高的患者中,Nivolumab组的PCR成就率为44.3%,安慰剂组为20.2%,在Nivolumab组中产生了显着影响。关于安全性,未观察到先前报道的不良事件,但在尼沃卢马布组中有5人死亡,其中两个被证实对尼伏洛鲁马布有毒。安慰剂组未观察到死亡。
McArthur说:“我们希望这些结果将作为确定治疗的信息,这将改善乳腺癌患者的预后,并最终导致治愈率提高。”
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