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日本批准世界首例iPS细胞角膜移植临床试验!
作者: 时间:2019-06-21 15:52:07

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光明对于我们每个人来说都是非常可贵的,都说“眼睛是心灵的窗户”,因此有一双明亮可见的眼睛对于我们每个人来说都是一笔可贵的财富。但是在这个世界上,每天都有人会失明,有的是先天,有的是后天造成的。命运并没有放弃这些人,在医学的发展过程中,出现了能利用移植眼角膜的方法来使人重见光明。


近日,日本大阪大学已向日本厚生劳动省申请实施利用全球首例人类诱导多能干细胞(ips细胞)制作角膜细胞移植再生临床研究计划!据悉,这将是全球首例iPS角膜移植手术,也是目前为止即将获得日本政府允许的第六个ips临床项目。



本次临床计划由大阪大学眼科教授西田幸二带领的研究团队负责,手术对象是4名角膜上皮干细胞疲劳症患者。



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目前在日本至少有1600名患者在等待角膜移植的供体。另外传统角膜移植也会引起排斥反应,iPS细胞由来的角膜移植理论上讲可以避开排斥反应。西田教授表示,团队会尽可能地既安全又快速地往前推进临床研究,希望最终能作为一种标准医疗手段推广开来。如果本次试验成功,将在五六年内实现再生角膜的标准规模化生产。

全球首例



日本厚生劳动省专家组5日批准了大阪大学提出的使用人诱导多能干细胞(iPS细胞)培养角膜细胞并移植给患者的临床试验计划,移植手术将于今年年中进行,这是全球首次批准此类临床试验。


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综合日本媒体5日报道,日本厚生劳动省一个专家小组批准了大阪大学一个研究小组提交的临床试验计划,该计划将使用他人iPS细胞培养角膜细胞并移植给患者,获厚生劳动大臣签字后即可实施。

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根据该计划,大阪大学研究小组将利用京都大学提供的健康人iPS细胞培养角膜细胞,并分别移植到4名“角膜上皮干细胞衰竭症”的重症患者眼中。研究小组将在术后一年内观察移植的安全性和效果。迄今移植用角膜都依赖于捐献,但存在供体不足和排异反应等问题。


这是日本批准的用iPS细胞治疗的第六种疾病,此前已利用iPS细胞实施过老年黄斑变性、心脏病、帕金森病等疾病的临床治疗。今年2月,日本还批准用iPS细胞治疗脊髓损伤,该试验有望在年内展开。


iPS细胞是通过对成熟体细胞“重新编程”培育出的干细胞,拥有与胚胎干细胞相似的分化潜力,但获得方法相对简单,并且避开了胚胎干细胞研究中的伦理问题,在临床治疗中被认为具有巨大应用价值。


关于ips

诱导的多能干细胞(也称为iPS细胞或iPSC)是一种多能干细胞,其可以直接从成体细胞产生。ips技术由Shinya Yamanaka在日本京都的实验室开创,该实验室在2006年表明,编码转录因子的四种特定基因的引入可以将成体细胞转化为多能干细胞。他与John Gurdon一起被授予2012年诺贝尔奖,“因为发现成熟细胞可以重新编程成为多能细胞。”


多能干细胞在再生医学领域具有前景。因为它们可以无限繁殖,并且在体内产生其他所有细胞类型(如神经元、心脏、胰腺和肝细胞),它们代表了可用于替代那些损伤后带来疾病的细胞的单一细胞来源。


由于iPS可以直接来自成人组织,它们不仅可以绕过胚胎的需要,而且可以以患者匹配的方式制造,这意味着每个人都可以拥有自己多的能干细胞系。这些无限供应的自体细胞可用于产生移植而没有免疫排斥的风险。 虽然iPS技术尚未发展到治疗性移植被认为是安全的阶段,但ipsC已经被用于个性化药物研发工作,以及理解患者特定的疾病基础。

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秋元 哲夫 部长/教授
粒子线医学开发领域长
东医院 副院长(教育担当)<
擅长:放射线治疗,质子治疗,临床试验,化学放射线疗法,放射线生物

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